手機掃描瀏覽
發布時間：2024-12-11 00:07:46
| 類別：全職 | 部門：無 | 人數：4人 | 薪資：面議 |
| 經驗：1年以上 | 學歷：碩士 | 性別：不限 | 年齡：不限 |
| 專業：未填寫 | |||
| 地點：北京市西城區 | |||
職位描述：
1、負責組織和實施化學藥品的注冊工作，包括新藥、仿制藥及補充申請的注冊申報資料的撰寫和修訂；
2、結合客戶實際情況和法規要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃，對客戶進行有效的指導，推動項目按照計劃實施；
3、在注冊專業方面為領導決策提供可行性建議；
4、對注冊信息以及相關的產品資料負有保密責任；
5、負責藥品注冊資料整理編寫、報送和注冊進度跟蹤；
6、完成注冊項目的的總結及資料歸檔；
7、及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息；
8、收集國內外藥監局的政策法規，及時分析、歸納、整理；
9、完成公司領導交辦的其他工作事項。
任職要求：
1、化藥類專業本科以上，藥品注冊或者相關工作經驗2年以上，有化學藥品實際注冊經驗者優先；
2、熟悉藥品注冊、GLP/GMP相關法律法規及工作流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥物研究技術指南的技術要求，能獨立完成藥品注冊報批工作；
3、具有獨立完成產品注冊任務的能力，較強的藥品注冊信息檢索和調研分析能力；
4、精通英語，能熟練查閱國內外文獻，具有較強的專業英文翻譯和文獻資料總結歸納能力；
5、工作認真細致，刻苦肯干，具有高度的責任感和敬業精神；
6、具有團隊合作及開拓創新精神、有良好的人際溝通和表達能力。
數據讀取中，請稍后...
